Cистема проверки целостности фармацевтических блистеров в реальном времени
Новая система AMI 120 от Pfeiffer Vacuum является уникальным методом неразрушающего контроля целостности фармацевтических блистеров он-лайн. Данное инновационное решение осуществляет высокочувствительный контроль течей в режиме реального времени без использования какого-либо специального индикаторного газа.
Такие факторы как влажность, наличие кислорода или микроорганизмов могут чрезвычайно повлиять на качество лекарств. Даже самые незначительные течи в упаковке, соответствующие отверстию диаметром, меньшим 1 мкм, могут повлиять на стабильность препарата. Оценённая ведущими фармацевтическими компаниями, система AMI 120 может измерять скорость утечки до 1/10 мкм менее чем за 45 секунд.
Испытательная система оснащена автоматической последовательной калибровкой на основе отслеживаемых калиброванных утечек. Это гарантирует надежную работу AMI 120. Метод является запатентованным для обнаружения течей в блистерных упаковках в процессе производства лекарств. Система AMI 120 легко настраивается и является более чувствительной и быстрой в сравнении с обычными методами испытаний. AMI 120 соответствует части 11 CFR21 и является очень экономичной, поскольку для работы нет необходимости в каком-либо конкретном индикаторном газе. Тест на целостность можно проводить со всеми типами блистерной упаковки.
Основные преимущества:
Высокая чувствительность и производительность
Простота установки и использования
Неразрушающий метод испытания
Экономичность (нет надобности в конкретном индикаторном газе)
Совместимость с различными типами упаковки (по запросу)
Корпус - Нержавеющая сталь 304L
Размеры испытательной камеры - 150 х 100 х 10 мм
Диапазон измерений - > 10-5 мбар л/с (эквивалентно отверстию диаметром менее 1 мкм)
Время испытания - Около 40 с для отверстия диаметром 1 мкм на алюминиевом блистере
-150x150w.jpg)
